Unterschied zwischen Kalibrierung und Validierung

Kalibrierung vs. Validierung

Kalibrierung und Validierung sind zwei Prozesse in der Fertigung, um die Qualität des Produkts oder der zugehörigen Geräte zu gewährleisten. Bei der Kalibrierung werden die Messungen mit einer akzeptierten Referenzmessung verglichen, um sicherzustellen, dass die betrachteten Messungen den Anforderungen entsprechen. Bei der Validierung werden Leistung, Qualität und andere Betriebsparameter eines Systems getestet, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen entsprechen.

Was ist Kalibrierung??

Die Kalibrierung kann als Vergleich zwischen zwei Entitäten betrachtet werden, um sicherzustellen, dass eine innerhalb der akzeptierten Toleranzen gleich ist. Die im Vergleich als Referenz verwendete Entität wird als bezeichnet Standard.

In Geräten ist häufig eine Kalibrierung erforderlich, um sicherzustellen, dass sie genaue Ergebnisse liefern. Betrachten Sie eine Federwaage. Die Genauigkeit der Messungen, die mit diesem Skalentyp durchgeführt werden, hängt direkt von der Steifigkeit der verwendeten Feder ab. Die Anzeigefläche ist mit einer Staffelung markiert, um die entsprechenden Gewichte zu erhalten. Bei diesem Verfahren wird ein bekannter Gewichtssatz verwendet, um die richtige Ausdehnungslänge der Feder zu erreichen. Dieser Vorgang kann als Kalibrierung betrachtet werden. Die Verwendung bewirkt auch, dass die Steifigkeit der Feder variiert und die angegebenen Werte nicht genau sind. Daher muss die Waage mit dem bekannten Gewichtssatz verglichen und korrigiert werden, um korrekte Gewichte zu erhalten. Dies ist auch eine Kalibrierung (bzw. Neukalibrierung).

Der Kalibrierungsprozess wird für neue Instrumente, Instrumente nach einer Reparatur und dem Austausch von Komponenten oder nach einem bestimmten Zeitintervall oder bestimmten Betriebsstunden, vor einer kritischen Messung, nach einer ernsthaften Operation mit dem Instrument oder einer plötzlichen Änderung der Geräteumgebung durchgeführt. oder wenn die Messungen fragwürdig sind.

Was ist Validierung??

Die Validierung ist ein Prozess, um sicherzustellen, dass das System, ein Service oder ein Produkt seinen Anforderungen und Spezifikationen entspricht. Oft ist es eine Überprüfung durch einen Dritten, um sicherzustellen, dass der Käufer das Produkt erhält, das den Spezifikationen, Anforderungen und anerkannten Standards entspricht, und am Ende des Prozesses werden dokumentierte Ergebnisse produziert.

Der Validierungsprozess kann wie folgt kategorisiert werden;

Prospektive Validierung: Validierung, die vor dem Vertrieb eines neuen Produkts oder eines Produkts durchgeführt wurde, die im Rahmen eines geänderten Herstellungsprozesses durchgeführt wurde, wobei die Änderungen zu einer Änderung der Produktmerkmale führen können.

Retrospektive Validierung: Basierend auf den gesammelten Produktions-, Test- und Kontrolldaten kann die Validierung für ein bereits im Vertrieb befindliches Produkt durchgeführt werden.

Standort oder erneute Validierung: Nach Ablauf einer bestimmten Zeit wird die Validierung für eine bereits validierte Methode wiederholt.

Gleichzeitige Validierung: Kontrollaktivitäten der Validierungsmethode werden während laufender Tests durchgeführt, um die Kontrollmethode zu bestätigen und sicherzustellen, dass die Validierungsergebnisse gültig sind.

Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und Validierung??

• Kalibrierung ist ein Prozess, um sicherzustellen, dass die Messungen eines Instruments genau sind, indem es mit einem Standard (einer Referenz) verglichen wird..

• Im weiteren Sinne wird während eines Validierungsprozesses die Qualität in Bezug auf Leistung, Betrieb und Einhaltung der Spezifikationen und Anforderungen geprüft und dokumentiert.